5月29日,协会科技成果评价专业委员会组织召开“抗新型冠状病毒3CL小分子抑制剂临床评价体系建设及应用”科技成果评价评审会。会议邀请了山东中医药大学附属医院、山东省药学科学院、山东理工大学等单位的5位专家参评。
专家组认真听取成果汇报,通过审阅成果研究报告,审查创新成果佐证材料,对项目主要研究内容、研究思路、关键技术等方面进行了充分的质询和评议。评价采用“五元价值”评价体系,从科学价值、技术价值、经济价值、社会价值和文化价值方面,定量得出分值结果,定性给出评价结论,并对成果提出了改进意见。
经评审,该项目提供的技术资料齐全、规范,符合评价要求。项目构建了高效且科学的抗新型冠状病毒3CL小分子抑制剂临床评价体系,开展了抗新冠小分子药物SSD8432(先诺特韦)的人体试验,采用多模型引导的药物临床试验适应性设计,评估药物的吸收、分布、代谢、排泄过程和累积效应;评估增效剂利托那韦、食物等对SSD8432体内暴露量的影响程度;评估多种特殊场景下用药的安全性和药动学特征,得到科学的试验数据与结论。专家组一致认为,项目整体技术达到国内领先水平。
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